يتطلب تصنيع المستحضرات الصيدلانية جودة هواء مضغوط صارمة للغاية واستقرارًا تشغيليًا، نظرًا لأن نقاء الهواء والإمداد المستمر أمر بالغ الأهمية لسلامة المنتج والإنتاجية المتسقة. للامتثال لمعايير الجودة الصيدلانية العالمية المتطورة، قام العديد من مصنعي الأدوية الأوروبيين بتحديث بنيتهم التحتية الهوائية في الموقع في السنوات الأخيرة. باعتبارها واحدة من مراكز إنتاج الأدوية والخدمات اللوجستية الأكثر تقدمًا في أوروبا، أكملت شركة Salutas ترقية فنية شاملة لنظام إمداد الهواء المضغوط الخاص بها في منشأة Barleben في ألمانيا. وقد أدى التجديد إلى تحسين الاستقرار التشغيلي وكفاءة الطاقة ونظافة الهواء بشكل كبير، مما يلبي تمامًا المعايير الصيدلانية الصارمة والمتطلبات المتطورة لدخول السوق الأمريكية.
يتميز موقع Barleben بقدرات تصنيع دوائية واسعة النطاق وعالية الكثافة. يمتد المصنع على مساحة 17,300 متر مربع، ويعمل على مدار الساعة باستخدام 24 مكبسًا للأقراص، و17 آلة تحبيب، و10 آلات تغليف. تقوم بمعالجة 300 مكون صيدلاني نشط وتصنع أكثر من 15500 نوع من المنتجات الصيدلانية النهائية. وبدعم من 24 خط تعبئة آلي، تقوم المنشأة بتوريد البضائع إلى أكثر من 75 دولة حول العالم، وتتعامل مع 1200 طلب توصيل محلي و7000 طلب دولي يوميًا. بالنسبة لمثل هذا الإنتاج المستمر بكميات كبيرة، يعمل نظام الهواء المضغوط المستقر وعالي النقاء كضمان أساسي للعمليات الصيدلانية الموحدة.
جودة الهواء من الدرجة الصيدلانية وضمان الإمداد دون انقطاع
في ورش العمل الصيدلانية، لا يعمل الهواء المضغوط على تشغيل المعدات الآلية فحسب، بل يشارك أيضًا بشكل مباشر في العمليات الأساسية مثل إزالة الغبار من الأقراص وإمداد هواء الورشة المتخصصة، مما يجعل التحكم الدقيق في جودة الهواء أمرًا لا غنى عنه. وكما يوضح كريستيان دورج، مهندس المشروع المسؤول عن أنظمة الهواء المضغوط في الموقع، فإن مصنع بارليبن يتبع بدقة معيار ISO 8573-1 الدولي لجودة الهواء في جميع إجراءات الإنتاج.
يحقق النظام الذي تمت ترقيته معايير الفئة 1 للجسيمات المتبقية ومحتوى الزيت المتبقي، إلى جانب أداء الرطوبة المتبقية من الفئة 2، مما يوفر نقطة تكاثف ضغط منخفضة تصل إلى -40 درجة مئوية. يتوافق كل الهواء المضغوط المستخدم للتحكم في المعدات وإزالة الغبار من المنتج وهواء التنفس المخصص للإنتاج مع معايير الوصول إلى صناعة الأدوية، مما يزيل بشكل فعال مخاطر التلوث الناجمة عن مصادر الهواء دون المستوى المطلوب. علاوة على ذلك، يعمل النظام الجديد على حل مشكلات عدم الاستقرار والإيقاف غير المتوقع للمعدات القديمة، مما يمنع خسائر الإنتاج الكبيرة أثناء دورات تصنيع الأدوية المستمرة.
حل مثالي للضغط الخالي من الزيوت والتجفيف الحراري المتجدد
تم الانتهاء من عملية تجديد الهواء المضغوط للمحطة المزدوجة في خريف عام 2015، وهي تعتمد تصميمًا معياريًا متكررًا ومدمجًا في شبكة هواء موحدة للمحطة، مما يوفر إمدادًا آمنًا بالهواء لكامل الموقع بكفاءة عالية. تم تجهيز محطة الضاغط الأولى بضواغط لولبية خالية من الزيت من سلسلة ZR مبردة بالماء، مقترنة بمجففات مجففة تعمل بالضغط الحراري XD 850+ G ZP ونظام ترشيح كامل ثلاثي المراحل بما في ذلك الجسيمات والكربون المنشط والترشيح الدقيق. تتميز وحدات التجفيف المخصصة لأنظمة الضغط الخالية من الزيت باستهلاك منخفض للطاقة وإخراج هواء مستقر عالي النقاء.
تعتمد المحطة المساعدة الثانوية ضواغط لولبية خالية من الزيت من سلسلة ZT، تتوافق مع مجففات الامتزاز المتجدد للحرارة BD 850+ ZP المجهزة بسخانات ومنافيخ خارجية، بالإضافة إلى وحدات تنقية الهواء المضغوط الاحترافية. تجمع كلتا المحطتين بين نماذج الضاغط ذات السرعة المتغيرة والثابتة، مع ضاغط واحد مخصص ومجفف احتياطي احتياطي لكل محطة. تعمل بنية النسخ الاحتياطي المتبادل ذات المحطة المزدوجة على تحسين تحمل أخطاء النظام بشكل كبير، مما يتيح التبديل السلس أثناء فشل المعدات الفردية وضمان الإنتاج بدون توقف.
تعمل تقنية توفير الطاقة المتقدمة على تعزيز فوائد الإنتاج على المدى الطويل
ومن أجل تحسين الطاقة، يتبع النظام الذي تمت ترقيته المواصفات العالمية لإدارة الهواء المضغوط لمجموعة نوفارتيس ويعتمد عملية تجديد فعالة للمجفف الحراري للضغط. بالمقارنة مع الإعدادات التقليدية، يعمل الحل الأمثل على تقليل استهلاك طاقة الضاغط بمقدار 180 كيلووات تقريبًا، مما يحقق توفيرًا في الطاقة على المدى الطويل وتشغيلًا منخفض الكربون مع الحفاظ على معايير جودة الهواء العالية جدًا.
يشير المطلعون على الصناعة إلى أن ترقية نظام الهواء المضغوط من Salutas توفر مرجعًا قيمًا لمصنعي الأدوية العامة الأوروبية. يوازن الحل الأمثل بشكل فعال بين السلامة الدوائية وموثوقية الإنتاج المستمر وكفاءة الطاقة الصناعية، مما يوفر نموذجًا عمليًا للترقية القياسية والذكية لمنشآت إنتاج الأدوية الحديثة.
